+ 1.主な職務における成果責任/ Description of Primary Role & Responsibility市場ニーズに即した新剤形の開発及び既存製品の処方変更を行う。新製品の製造立ち上げにおいて、スケールアップ及び工業化検討を行い、製造プロセス・条件を確立する。新製品導入時や既存製品の変更時に実施される各種バリデーション業務を支援する。新剤形追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応を行う。社内海外部門及び関連他社からの製品移管をリードする。製造部門やエンジニアリング部門と連携して、新規生産設備の導入支援を行う。Process Analytical Technology(PAT)やModelingをはじめとした新規製造技術の導入を推進し、工程の堅牢性向上や効率化を支援する。製造部門との連携により継続的改善、コスト削減を推進する。社内及び関連製造委託会社における製造トラブル対応及び技術的支援を行う。技術的観点から調査・分析・根本原因追及を行い、解決策を提案・実行する。PGSセンターや海外関連部門と情報交換や技術連携をおこなう。 + 2.応募資格/ Qualifications + 【資格・能力要件/ Desired Behavioral and Technical Skills】医薬品の製造方法及び製造設備について充分な知識を有すること。薬学部や工学部などの理系大学または大学院卒率先して業務改善・製造原価低減が推進できるリーダーシップを有すること。工場全体の改善のために、積極的に努力し、周囲と協働するマインドと実行力を有すること。海外と適切なコミュニケーションができる英会話力と英文作成能力を有すること。TOEIC650点以上であることが望ましい。 + 【職務経験/ Background requirement】 + 5年以上の研究または製造関連業務経験を有することが望ましい。 Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates. Engineering