Jobs In Tokyo, Tokyo

Senior Manager, Service Japan

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[MA] / Management of HP Drug Council, Medical Japan

本グループは,薬剤の採用に不可欠となる薬審関連資料の作成プロセスにおいて,文書作成•管理の役割を担い,UMR対応を含む業務の基盤を強化し,全BU横断的に生産性及びコンプライアンス向上に努めています。 Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates. Medical #LI-PFE

[R&D] ,(PM Group), (PPM)

**1.主な職務における成果責任/ Description of Primary Role & Responsibility** (1) 組織横断的な開発戦略の立案を実行する ①プロジェクト•マネージャーは,プロジェクトの日本への導入から,市販後のライフサイクルマネジメントまでの全てのステージに渡って,製品価値の最大化に貢献します。 ②組織横断的な連携をリードします。開発戦略は,開発品の特性を基に,非臨床,臨床,薬事,臨床試験の実施,製剤開発•製造,及びマーケティングの観点から立案され,実行されます。開発のステージに応じて,より注視•考慮される項目は変化しますが,開発品の価値最大化は各項目の連携なくしてはあり得ません。プロジェクト•マネージャーは,その活動内容を効果的かつ正確に,適切なタイミングで共有できるよう働きかけ,また,意思決定機関への提案を促進できるよう問題を議論します。 (2) 開発戦略と実行を確実にする ①チームの機能全体を見渡し,決定時期の計画と関連したデリバラブルを推進するとともに,プロジェクトの戦略立案に携わります。また,開発品戦略における活動をリードし,その内容が全体的な戦略と実行メンバー,各担当間で整合性が保たれているかを監督します。 ② 必要な社内会議(電話/ビデオ/対面会議)を開催し,議論をリードします。また必要な外部会議(機構相談,提携パートナーとの会議等)にも出席します。 ③ リスク回避のためリスクコントロールプランを策定できるようプロジェクトチームとの議論に参加し,そのプロセスをリードします。 ④ プロジェクトチームを代表して,開発品の進捗確認を行い,進捗報告レポートを作成し,必要に応じてマネジメントに報告します。 (3) 医薬開発部門とコマーシャル部門の連携を確実にする 医薬開発部門とコマーシャル部門との間で開発とマーケティング活動に関連する計画を共有し,必要に応じて双方の戦略と計画に反映できるようにコマーシャル関連部門と協議します。 (4) 新開発品及び上市品のライフサイクルマネジメントプランの評価と開発推進 ①開発メンバーやマーケティング担当と協働し,開発品及びライフサイクル候補品の価値分析をリードします。 ②早期開発品に対する日本のインプットを,米国にあるグローバル医薬開発本部に適宜,適切なタイミングで提供することにより,日本への導入をリードします。 (5) グローバル医薬開発本部 ポートフォリオプロジェクトマネジメント部門との連携 米国にあるポートフォリオプロジェクトマネジメント部門との協働により,プロジェクトチームが常にグローバルの開発戦略に整合した日本の開発計画の立案•実行を確実にします。 **2.応募資格/ Qualifications** **[資格•能力要件/ Desired Behavioral and Technical Skills]** [資格•能力要件] + 強いリーダーシップを発揮できる方 + 組織横断的な環境でチームをマネージし,プロジェクトを推進した経験を有する方(例えば,チームのゴールに合致した計画を設定し,部署内のプロセス管理又はプロジェクトのスケジュール管理,問題解決に向けてのアクションプランの策定,リスクの特定と管理等) + 戦略的かつ既成概念にとらわれない自由な発想•思考ができる方 + プロジェクト運用における実績があり,医薬品開発,医療,または販売規律の知識と経験を有する方(なお,疾患領域は問いません)。 + 医薬品申請/承認,上市及び市販後のプロセスに関する知識を有する方 + 英語によるコミュニケーション能力を有する方(TOEIC 750点程度) + 開発提携あるいは共同開発を行うプログラムでの業務経験のある方が非常に好ましい。 […]

[R&D] /Japan Clinical Leader (JCL, Oncology, Clinical Research)Regulatory Operation Post Approval Regulatory Lead/

役職:承認後変更管理 **職務の目的:** ファイザー•ジャパンにおいて承認後の変更管理を行う。さらに’医薬開発部門(DJ)において規制関連の情報および規制システムを提供する責任を負う。 **2.** **職務および責任** 承認後の変更管理 + 製品の安定供給を維持するために製品承認変更を管理する。 + 医薬品製造業者の変更を管理し’一変申請のための戦略を立案し,実行する。 規制当局情報 + DJには開発•薬事戦略を構築するため’製薬業界のプラクティスの収集’分析’活用などの規制情報を提供する。 + 文書の開示に関する管理に責任を負う。 規制システム(PEARLなど)を管理する。 グループ長をサポートすることにより’グループの活動(日常業務を含む)をより円滑に進める。 **3.** **スキル要件** **基本的な資格** + 理科系大学卒業 + 各国•地域の規制法や実務スキルに関する知識•理解 + 科学技術のみならず社会全般の基礎知識 + グローバルの社員と円滑に仕事ができるように英語を話す/聞く/書く能力 + 基本的なITスキル **優先資格** + 製剤特性及び製剤技術に関する基礎知識 + 外部活動(製薬協’DIAなど)経験 **4.** **組織内外のステークボルダー** PMDA その他のヘルスケア企業(製薬協を含む) 外部業務委託先 製薬協/DIA CQSA’ER’GCMC’PGS’MI’M.A.’MK’Sales’Pricing’RLG’RSG MQA’MQO SPO’MQO Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable […]

[R&D]

[主な職務における成果責任] 1. 臨床試験における薬物動態(PK)解析のための生体試料(血漿/血清/尿/その他)中の薬物濃度測定,およびバイオマーカー/抗体/ファーマコゲノミクス測定の外注業務。海外受託業者の管理監督を行い,質の高いデータを臨床試験に提供する。 + 分析施設選定および分析法の妥当性の確認。必要に応じた分析法バリデーションの実施依頼。海外担当者との協議。 + 分析施設との契約,管理監督,規制要件および科学的観点からのデータ確認,再測定依頼,分析計画書および報告書の確認。 + 検体の採取•取扱手順の提供,確認。セントラルラボとの協議。検体発送手配および発送確認。検体ラベル作成手配。 + 臨床試験のプロトコールおよび総括報告書中の分析関連パート作成のサポート,情報提供。 2. 申請資料中の分析関連パート作成および申請後の当局対応(書面調査,実地調査,照会事項対応) [資格•能力要件] 1. 一般社員/専門管理職 2. 薬学•理学•工学•農学部等の出身者 3. LC/MS/MSあるいはEIA等の定量分析業務の知識がある。または,興味がある。 4. 英語の語学力(TOEIC 650程度) 5. GCP,GLP,分析法バリデーションの規制要件の知識があると望ましい。 [職務経験] 1. 臨床薬理,薬物動態分野,あるいは臨床開発にて研究または就業経験があると望ましい。 2. 分析(LC/MS/MS,EIA等)の実務経験あるいは外注経験があると望ましい。 Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each jurisdiction in which it operates. Medical #LI-PFE

R&D(PMO Group) (PPM) / Project Management Office Group/Portfolio & Project Management

+ **1.主な職務における成果責任/ Description of Primary Role & Responsibility** プロジェクト•マネジメント•オフィス(PMO)グループは,医薬開発部門(DJ)のポートフォリオ•プロジェクト•マネジメント(PPM)統括部の傘下にある組織であり,①ポートフォリオ•マネジメント,②プロジェクト•プランニング,③PMOE(プロジェクト•マネジメント•オペレーショナル•エクセレンス),④ビジネス•オペレーションの4つが主な機能です。今回は,①ポートフォリオ•マネジメント,または,②プロジェクト•プランニングを担当するメンバーを募集します。• プロジェクト•プランニングの役割は,1,開発プロジェクトチームのプロジェクト•プランナーとして開発スケジュールの立案•トラッキングを担当します。2,開発プロジェクト全体を見渡し,プログラム間のプランの一貫性の維持,グローバル標準•方法に合致させた質の高いプロジェクトプランの作成•管理を担当します。3,社内リソースに関して,リソース•アルゴリズムを適正化し,DJのプロジェクトに掛かるリソース情報を管理します。これらをもとに,中長期的にかかるDJリソースを予測し,リソースギャップを評価し,DJマネジメントにポートフォリオ•ゴールの達成に向けた提言を行います。 **2.応募資格/ Qualifications** **[資格•能力要件](Skill (incl English skill), Job level (mgr/Non-mgr), Job rank and any certificate)** Ÿ 専門管理職または一般社員Ÿ 優れたコミュニケーションおよびリスニングのスキル,Ÿ 優れたファシリテーション•スキルおよび多数•少数を対象としたコミュニケーションの経験,(関係者との調整における十分な経験)Ÿ 複数の関係者やシニアを対象とした効果的な業務遂行Ÿ 優れた戦略策定•分析スキルŸ 医薬品開発や臨床試験実施,またはマーケティングに関する知識Ÿ 複数のプロジェクトやビジネス分析における優れたマネジメント力Ÿ 学士号は必須,MBAは推奨レベルŸ 英語によるコミュニケーションスキル(TOEIC750点以上が望ましい)プロジェクト•プランニング業務に携わる場合は,以下のスキルが望ましい。Ÿ プロジェクトのプランニングや管理のツール/システムの利用に関する技術面での習熟Ÿ ソフトウエアのシステム/ツールの利用に関する技術面での習熟[職務経験](Experience)Ÿ 製薬企業内勤者の経験5~10年Ÿ ファイザーにおける医薬開発(またはコマーシャル)のプロセス(プロジェクトの評価•分析を含む)の経験または,プロジェクト•プランニングやマネジメントの方法,データベースやツールに携った経験[勤務地](Location)東京本社 Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity legislation in each […]

[R&D] / Staff or Manager, Statistician

**Description of Primary Role & Responsibility** **1. Provide scientifically rigorous statistical input into study design, statistical analysis plans, interpretation of statistical results, project development plans, regulatory issues and scientific and commercialization projects.** **2. Provide planning, delivery and communication of statistical analyses, data presentations, and scientific reports (topline reports, clinical study reports, etc.), including clinical trial/PMS […]

[VC] Sr Brand Mgr, Prevenar Team

**職務の目的(職務概要)** 肺炎球菌ワクチン領域におけるプレベナー13価値最大化を目的に,領域の長期戦略や年間計画を策定するとともに,チーム内の労働環境及び人間関係のマネジメントを行う。また,チームやVAC内外に留まらず,HCPやグローバルメンバーといった各ステークホルダーとの良好な関係構築に努める。 **主要な役割と責任** 1 チーム内の環境及び人間関係を良好に保ち,各チームメンバーの役割を理解するとともに,必要な能力開発を行う。また,チーム員のモチベーションを高く維持し,生産性アップを図ることにより成果の向上に繋げる。 2 担当ブランドの長期戦略及び年間計画を策定する。 + ブランドの年間計画には,長期売上予測(LRF;Long Range Forecast),オペレーティングプラン及びブランドプラン(市場分析,戦略/戦術,コミュニケーションプラン),POAが含まれる。 3 目標と実績の乖離がある場合はその要因を分析し,設定された年間目標達成のための適切な対策を行う。 + ファイナンス,営業,LTメンバーと協力し,毎月のFlashレポートを作成する 4 製品価値を最大化するため,市場調査結果や競合情報,KOLからのインサイトを分析し,戦略立案を行う。さらに,市場変化を的確に捉えられるよう常にトレンドを観測し,長期的視野からの製品のライフサイクルマネジメントを推進する。 5 ビジネス上重要なKOLとの良好なコミュニケーションによりパートナーシップを構築する。 6 グローバルチームを含む各部門の関連メンバー(営業,ファイナンス,メディカル,開発,名古屋工場,政策•薬制,PR等)が,ブランドの戦略を理解し,行動•協業できるようにコミュニケーションを図る。また,社外パートナーや代理店との建設的な関係を構築する。 7 コンプライアンス•SOP遵守等の視点及び専門的知識の観点から,製品チームにおける効率的な資源配分と経費管理を進め,製品メッセージの集約及び広告/プロモーション資材のレビュー等の業務管理を実施する。ブランドマネージャーの活動を徹底させるために,チームリーダーは監督者としてプロモーション資材の管理•監督の責任を負う 。 “管理•監督”:監査/SQE との窓口,監査/SQE 指摘事項改善,必要な研修の施行,規則と手順の改善をリード,プロモーション資材活動を監督 **必要な能力•スキル•経験** 行動特性 + 強いリーダーシップを持ち,周囲を巻き込むことができる + チームワークを意識した人材開発•マネジメントができる + 新しいアイディアを創造することができる + 高い倫理観と判断力を持ち,コンプライアンスやガイドラインを遵守することができる + 成果に貪欲である + 迅速な意思決定を行える テクニカルスキル + 戦略的分析力 + マーケティング関連の知識 + マーケティング関連の知識 + プレゼンテーションスキル + コミュニケーションスキル + コーチングスキル + […]

[R&D] Clinical Data Scientist

**Position Purpose** Serve as point of contact for data management strategy and operations as a member of Data Management & Monitoring (DMM) organization in Development Japan and provide central accountability for ensuring timelines and deliverables to be met with consistency, efficiency and quality. **Description of Primary Role & Responsibility** Ensures to achieve data management related […]

[H&V] Manager/Staff, HTA/HEOR Analyst

**DESCRIPTION OF JOB RESPONSIBILITIES** **P** **osition purpose** + Acts as an HTA/HEOR specialist expert to internal and external stakeholders. The purpose of this role is to attain ideal reimbursement and pricing status and product uptake for Pfizer products through: + – the generating clinical, economic and humanistic evidence to demonstrate the value of Pfizer’s products […]

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