Quality Assurance Jobs

Sr. Manager IQA

**Position: QA Senior Manager – Incoming Quality Assurance (IQA)** **Location: Dun Laoghaire – Dublin** **Overview:** Reporting to the QA Director, the IQA Senior Manager effectively manages the daily work of direct reports responsible for incoming inspection, raw material/component sampling and disposition related activities. The IQA Senior Manager will also be responsible for the site retain […]

Process Development Senior Scientist – Pivotal Synthetic Drug Product Technology

**HOW MIGHT YOU DEFY IMAGINATION?** You’ve earned your degree. How will you use that achievement to reach your goals? Do more with the knowledge you’ve worked hard to acquire and the passion you already have. At Amgen, our shared mission—to serve patients—drives all that we do. It is key to our becoming one of the […]

Software Technologist I

null **You are responsible for** + Create automated and manual test specifications and test environments as per plan + Executed manual and automated tests + Support the scrum teams in execution of test cases, test automation, ensure coverage and completeness of testing as per defined doneness criteria + Provide estimates and execute verification activities of […]

【品川】GVP Senior Specialist/安全管理シニアスペシャリスト (QA)

null 【職務内容】 スリープ&レスピラトリーケア(睡眠・呼吸)領域の製品のPMS(市販後調査)のシニアスペシャリストとして、以下業務を担当 ・不具合報告・外国措置報告・安全性情報提供に関する行政報告・関連対応業務 ・行政報告の要否判定・MDR判定・それらの記録作成 ・添付文書の新規発行・改訂 ・GVP関連業務 ・回収報告・関連対応業務 当社にはクラスⅡ~Ⅳの幅広い領域の医療機器製品があり、将来的には他製品へのローテーションやQA、QMSへのチャレンジ等、幅広いキャリアアップの可能性があります。 またご経験に応じて、マネージャーとしてご入社いただく場合もあります。 【必須】 ・医療機器の安全管理のご経験を3年以上有する方 ・ビジネスレベルの英語力:USに3か所ある工場との会議、交渉、相談等で必要となります 【契約期間】期間の定めなし 【試用期間】試用期間あり(原則として入社日より6ヶ月) 【就業場所】品川オフィス(東京都港区港南2-13-37 フィリップスビル) 【就業時間】9:00-17:30 休憩時間: 原則として12:00~13:00 【休日】毎週土(所定休日)/日曜日(法定休日)、国民の祝日、年末年始(12月29日~1月4日) 【給与】月給 50万円~95万円 【賞与】アニュアルインセンティブ ※アニュアルインセンティブは、年1回(毎年3月)支給。ただし、会社業績、部門業績、個人評価によって変動して支給されます。 ※年度途中入社者は対象期間中日割計算あり 【加入保険】社会保険(厚生年金保険、健康保険)・労働保険(雇用保険、労災保険)  【会社概要】 フィリップスは、「2030年までに年間25億人の生活を向上させる」ことをミッションに掲げ、ヘルスケアカンパニーとして世界中で培った技術と知見を生かしながら、健康な生活、予防、診断、治療、ホームケアという「一連のヘルスケアプロセス」においてイノベーションを実現してまいりました。今後も、超高齢社会における日本の医療と健康問題に一層向き合い、社会への貢献を果たしていくためにも、ヘルステックカンパニーとして生まれ変わり、デジタル化を加速してまいります。 フィリップスのデジタル・プラットフォームにおいてプロフェッショナル・ヘルスケア(病院の医療)とパーソナル・ヘルスケア(ホームケア)をつなぐことにより、地域社会の医療の充実や患者様の負担軽減、健康社会の実現に向け、有意義なソリューションを提供していくとともに、あらゆる医療関係機関や他業種の方々とのエコシステムにより、「フィリップス・ジャパン」として、未来に向け新しい企業価値を創造してまいります。


负责组织对原辅料、中间体、产品的微生物检验。完成质量检验文件和检验记录的分类整理和归档。对实验用试剂、标准品、培养基及菌种等物品的管理。完成各类微生物实验室相关的验证工作。 1. 负责原辅料检验执行正确的质量标准和检验方法;负责制订原辅料质量标准。 2. 原辅料,中间体、产品以及其它来源的样品接收和测试、检验报告审核。 3. 超标的微生物检验结果 OOS/LIR 及实验室相关 QAR 进行调查。 4. 培养基、菌种以及实验用标准品、对照品管理。 5 . 完成各类验证工作(方法验证、设备验证、消毒剂效率验证等) 。 6. 对生产和实验室环境进行监测并完成趋势分析 7. 对各类介质进行微生物监测 8. 完成微生物主管交办的其它工作。 教育程度/ 经验: + 大学本科以上学历,药学/ 药物分析/微生物学/生物学相关专业; + 具有五年以上药厂实际工作经验和较丰富的医药知识; 特别知识 + 具有优秀的英语综合能力及计算机应用能力。 + 熟悉国家GMP 政策和药政法规; + 熟悉生物安全实验室的管理要求 技能 + 具有跨部门的沟通协调能力和一定的培训能力。 Pfizer is an equal opportunity employer and complies with all applicable equal employment opportunity […]

Sr Quality Operations Professional

**Why Patients Need You** Everything we do, every day, is in line with an unwavering commitment to the quality and the delivery of safe and effective products to patients. Our science and risk-based compliant quality culture is flexible, innovative, and customer oriented. Whether you are involved in development, maintenance, compliance or analysis through research programs, […]

Site Excellence Partner II

**Job Summary** The Site Excellence Partners are accountable for safeguarding the quality and patient safety at the investigator site and are responsible for site and monitoring oversight. The Site Excellence Partner is responsible for utilizing and interpreting data from analytic tools, in conjunction with country and regional intelligence to proactively identify risks to quality and […]

Analista Controle Qualidade Pl

Executar revisão de documentação analítica Executar avaliação de atualizações compendiais e prosseguir com a implementação das alterações nas metodologias internas Elaborar procedimentos operacionais padrão para a equipe do controle de qualidade Manter a revisão periódica da documentação relacionada ao laboratório em dia com os planos estabelecidos Ministrar treinamentos para o time do controle de qualidade […]

Support Administrator

This is us! Esko, a Danaher company, is a global provider of integrated software and hardware solutions that digitize, automate and connect the go-to-market process of consumer goods. Esko connects people, processes and tools to meet the needs of global brands and the people who trust them. Esko customers bring consumer products to life with […]

Strategic Services Account Manager

IDT is the leading manufacturer of custom oligonucleotides and proprietary technologies for genomics applications. Our work is complex and cutting-edge, and our team members are curious, creative thinkers who understand that good data drives smart decisions. At IDT, we realize that although science may be uniform, people are unique. We promote a culture where engaged […]

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